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甘肃省食药监局:20批次中药饮片检验不合格

放大字体 缩小字体 发布日期:2018-11-01 20:22:21 来源:互联网

10月31日,甘肃省食药监局官网发布药品质量公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,甘肃省食品药品监督管理局在全省范围内对往年抽检不符合规定较多,掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,现对检验不合格的20批次中药饮片予以公告。

一、对检验不符合规定的中药饮片,相关食品药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用产品,并进行整改。

二、检品来源单位所在地市(州)食品药品监督管理部门要依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产、销售假劣药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果。

20批次不符合规定中药饮片名单

序号

药品名称

标示生产企业或供货单位

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

备注

1

白头翁

张掖市恒利中药材加工有限公司

中药饮片

151101

凉州区康复医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、薄层色谱

兰州市食品药品检验所

/

2

白头翁

金昌正和元药业有限责任公司

中药饮片

170902

武威恒康医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、薄层色谱

兰州市食品药品检验所

/

3

海金沙

武威市神农中药饮片有限责任公司

中药饮片

20120902

天祝藏族自治县赛什斯镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查

金昌市药品检验检测中心

/

4

白术

张掖市恒利中药材加工有限公司

中药饮片

170701

天祝藏族自治县华藏寺镇华藏寺村第十七卫生室

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查

张掖市食品药品检验检测中心

/

5

大黄

张掖市恒利中药材加工有限公司

中药饮片

160501

天祝藏族自治县华藏寺镇华藏寺村第十七卫生室

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、检查

张掖市食品药品检验检测中心

/

6

金钱草

张掖市恒利中药材加工有限公司

中药饮片

160801

民勤济民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

临夏州药品检验检测中心

/

7

白 矾

武威康隆药业有限责任公司

中药饮片

20151106

古浪大靖金大医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

检查

兰州市食品药品检验所

/

8

厚朴

甘肃众翔生物科技有限公司

中药饮片

160902

兰州新区民康医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

庆阳市药品检验检测中心

/

9

海金沙

陇西县宝川中药饮片有限公司

中药饮片

160500

兰州新区万年青大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查

金昌市药品检验检测中心

/

10

白芷

甘肃复兴厚生物医药科技有限公司

中药饮片

20171101

刘福章诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

酒泉市药品检验检测中心

/

11

白矾

兰州旭康药业有限公司

中药饮片

170622

兰州新区同庆和药店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查

兰州市食品药品检验所

/

12

山豆根

两当兴源中药饮片有限责任公司

/

150213

秦安县妇幼保健院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

陇南市药品检验检测中心

/

13

蒲 黄

甘肃温泉生物科技有限责任公司

/

141204

天水正大药业有限责任公司八分店

《中国药典》2010版一部

不符合规定

检查项

武威市药品检验检测中心

/

14

红 参

安徽亳州三真中药饮片有限公司

/

160402

秦安县郭嘉镇上川村卫生室

《中国药典》2015年版一部和《红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法(BJY201701)》

不符合规定

检查项

陇南市食品药品检验检测中心

生产企业《药品生产许可证》已于2017年2月16日吊销

15

牡丹皮

湖北道地药材科技有限公司

/

170401

秦安县五营镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

天水市药品检验检测中心

/

16

人 参

甘肃三陇安康药业有限公司

/

180101

张家川回族自治县新金城综合医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查

甘肃省药品检验研究院

/

17

蜜南五味子

湖北道地药材科技有限公司

/

170901

天水民康医院

《甘肃省中药炮制规范》2009年版

不符合规定

含量测定

天水市药品检验检测中心

*

18

小通草

四川生乐制药有限公司

/

160801

陈晓泉诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、鉴别

天水市药品检验检测中心

/

19

檀 香

甘肃温泉生物科技有限责任公司

/

20150433

清水盛清医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

含量测定

武威市药品检验检测中心

/

20

僵蚕

武山常乐医药有限责任公司中药饮片厂

20130501

甘肃省武山县矿泉疗养院附属洛门康复医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

庆阳市药品检验检测中心

企业《药品生产许可证》已于2015年5月到期

 备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

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